México
Buscapina y Bedoyecta, entre los 4 medicamentos falsificados que alerta Cofepris
Cofepris pidió a la población no adquirir, consumir ni utilizar los productos correspondientes a los lotes señalados, debido a que no puede garantizarse su seguridad, calidad ni eficacia.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió este lunes 28 de septiembre una alerta sanitaria por la falsificación y adulteración de cuatro productos, entre ellos Buscapina Compositum y Bedoyecta, por lo que pidió a la población revisar los lotes antes de adquirir o consumir estos medicamentos.
Los productos involucrados son Saizen 20 mg, Bedoyecta, Buscapina Compositum y Granulox. De acuerdo con la autoridad sanitaria, las irregularidades detectadas impiden garantizar las condiciones de seguridad, calidad y eficacia de los productos, debido a que se desconocen aspectos relacionados con su fabricación, almacenamiento, transporte o distribución.
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Buscapina Compositum
En el caso de Buscapina Compositum 10 mg/250 mg, que contiene hioscina y metamizol sódico, Cofepris identificó como falsificados los lotes CMXA001, CNXA001, CMXA007/MXA007 y C57411.
Entre las irregularidades destaca el lote CMXA001, que fue localizado en una presentación de 24 tabletas que no existe y cuya fecha de caducidad original era enero de 2024.
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En el caso del lote CNXA001, este no aparece en la base de datos de para ninguna presentación. Además, se detectaron modificaciones en las fechas de caducidad de otros lotes señalados por la autoridad.
Bedoyecta
Cofepris también alertó sobre la falsificación de Bedoyecta en cápsulas, específicamente de los lotes 230593 y 230589, ambos con fecha de caducidad de noviembre de 2026.
Laboratorios Grossman, titular del registro sanitario, informó que no existen registros de acondicionamiento ni de distribución de dichos lotes dentro de sus operaciones legales.
Ante ello, la autoridad señaló que no es posible garantizar la seguridad, calidad o eficacia de estos productos, debido a que se desconocen las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados y transportados.
También alertan por Saizen y Granulox
El listado incluye Saizen 20 mg (8 mg/mL), solución inyectable de somatropina. Cofepris identificó irregularidades en los lotes BA054637, BA010812 y KW010374, además de recibir notificaciones internacionales sobre los lotes BA088217 y AB003660.
Uno de los casos señalados corresponde al lote BA054637, cuya fecha de caducidad habría sido modificada a octubre de 2028, aunque originalmente correspondía a noviembre de 2020. También se detectaron problemas en pruebas de esterilidad en otros lotes.
Por otra parte, Granulox, un aerosol utilizado para el tratamiento de heridas, presenta adulteración en el lote 16115143. El producto originalmente tenía una fecha de caducidad de noviembre de 2019, pero fue localizado con una fecha modificada a diciembre de 2026.
¿Qué recomienda Cofepris?
La autoridad sanitaria pidió a la población no adquirir, consumir ni utilizar los productos correspondientes a los lotes señalados.
También recomendó evitar la compra de medicamentos en la vía pública, tianguis, mercados o establecimientos informales.
En caso de adquirir medicamentos mediante internet, Cofepris exhortó a verificar que el establecimiento cuente con domicilio físico en México, licencia sanitaria y aviso de funcionamiento.
Asimismo, las personas que hayan utilizado alguno de los productos señalados y presenten alguna reacción adversa deben solicitar atención médica y realizar el reporte correspondiente ante los mecanismos de farmacovigilancia.
Cofepris pidió además a farmacias y distribuidores adquirir medicamentos únicamente mediante proveedores autorizados y contar con la documentación que compruebe su adquisición y comercialización legal.
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